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心脉医疗、南微医学登陆科创板后,国产医疗器械迎来黄金时代?

时间:2019-11-14 22:37:31 热度:3895

照片来源@ vision china

科学创新委员会成立已经一个多月了。作为第一批科技创新板块中仅有的两家医药股,新迈医药和南威医药在上市当天成为“100元股”。截至9月11日,新迈医疗的收盘价为149.84元/股,市值为105.56亿元。南威医药股份有限公司以每股13.89元收盘,市值182.2亿元。

两家公司都属于医疗器械领域,采用第一套上市标准:市值不低于10亿元,最近两年净利润为正,累计净利润不低于5000万元,或者预期市值不低于10亿元,最近一年净利润为正,营业收入不低于1亿元。

过去一年,中国生物医学领域出现了两个新的流动性机会。首先是香港交易所向无利可图的生物医学企业敞开大门,并催生了一系列“生物技术股”,这激起了中国早期生物医学产业的流动性。第二次是科学创新委员会(Scientific Innovation Board),该委员会为R&D投资高、短期利润脆弱的硬科技公司提供新的融资渠道,并率先搅动医疗器械行业的流动性。

钛媒体在五月份对此进行了梳理。当时,科学创新委员会接受了企业的92份申请,其中包括21家医疗企业和7种医疗器械,占三分之一。除了首批登陆协办单位的心血管药物和南卫药物外,还有韩安科技、北四达、三野药物、热生物和百仁药物。虽然它们属于医疗器械,但这些公司的主要业务也不同,包括医学成像、体外诊断、心血管领域和微创治疗。

“医疗设备的整体增长比其他子领域更有序,”云峰基金董事总经理罗怡田在4月的投资峰会上表示。“例如,医药和服务出现负增长,但医疗设备,如试管婴儿、高价值消耗品、医疗设备等。,将保持10%以上的高数字增长。

云峰基金在医疗领域的四大投资方向是制药、设备、体外诊断和医疗服务。罗怡天提到,“从股价表现来看,即使过去a股波动很大,设备的整体pe倍数值仍然领先行业,甚至超过生物技术的增长。”

心脏脉博医学和南方微医学在登上科学创造委员会之后,并没有很大的波动。以新迈药业和南威药业为样本,钛媒试图分析产品研发、销售能力、取证速度等关键指标。

新迈医疗有限公司是香港微创医疗控股有限公司(0853.hk)的子公司。作为分拆上市的样本,新迈医疗有限公司与间接控股股东之间的相关采购、核心技术、公司治理和独立性已成为交易所调查的焦点。

2012年8月,心脏静脉有限公司(Heart Vein Limited)成立为微创医学下的独立经营实体,从事主动脉和外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。此前,这部分业务是作为上海微创医疗有限公司的一个独立业务部门管理和运营的,上海微创医疗有限公司是微创医疗有限公司的全资子公司。

为了进一步提高运营的独立性,确保运营资产和业务系统的完整性,新迈医疗进行了业务重组。

2014年10月,心血管内科以1252.41万元的对价接受了上海微创公司拥有的与主动脉和外周血管介入业务相关的固定资产,并于2016年完成了业务削减。2018年8月,股份公司成立,2019年4月11日,新迈医疗开始冲击科技创新委员会。

2016年至2018年,新迈医疗的营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元和2.31亿元,净利润分别为4111.3万元、6338.62万元和9064.79万元。

在过去三年中,主动脉支架贡献了很大一部分收入,按产品划分的心脏脉搏医疗收入构成如下:

图表来源于新迈医疗有限公司的招股说明书

在主动脉介入医疗器械领域,心脏脉冲治疗的主要产品是主动脉支架移植系统。在外周血管介入医疗器械领域,有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。

截至2019年3月31日,新迈医疗拥有86项国内外授权专利,包括61项国内授权专利(包括43项发明专利、16项实用新型专利和2项设计专利)和25项海外授权专利(均为发明专利)。

招股说明书显示,新迈医疗有9种产品获得了国内医疗器械产品注册证书,2种产品获得了ce证书。目前,产品已销往30个省、自治区、直辖市的700多家医院,并出口南美等地区。

心脏脉搏医疗服务所在的主动脉和外周血管涉及医疗器械行业,参与者众多,有美敦力、戈尔、库克等跨国医疗器械公司。

国内外每周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪、巴德、雅培等国际先进企业占据。它们缺乏强大的国内竞争对手,尚未显示出明显的国内替代趋势。如心血管医学说明书所述,主要原因如下:

根据Jost Sullivan公司的相关研究报告,根据产品应用的手术数量排名,2018年心脏脉冲医学在主动脉血管介入医疗器械国内市场份额中排名第二,美敦力排名第一。

因此,心血管医疗服务招股说明书中提到,扣除发行费用后,本次发行募集的资金将按优先顺序投入几个产业化项目:

图表来源于新迈医疗有限公司的招股说明书

根据目前的研究项目计划,新迈医疗预计未来三年研发支出将超过2.28亿元,其中研发支出总额超过1.45亿元。

2016年、2017年和2018年,心血管医疗发展支出余额分别为5153.46万元、5521.4万元和7440.5万元。

研发支出是在所研究产品的首次人体临床试验成功完成后,通过R&D投资资本化形成的。产品获得注册证书后,相关R&D投资将停止资本化。开发支出将转入无形资产并摊销。

如果开发支出资本化形成的无形资产预计不会给企业带来预期的经济效益,则会形成减值损失,进而影响公司业绩。

南威医药成立于2000年。目前,其主要业务是研发、生产和销售与内窥镜结合使用的检查和微创手术器械,以及微波消融所需的设备和耗材。产品包括内窥镜微创诊疗设备和肿瘤消融设备。

近20年来,南方微型医学的发展可分为三个阶段:

自2000年成立以来的12年间,专注于内镜诊疗领域,开发了食管支架、胆道支架、前列腺支架、气管支架等新产品,并获得了三种类型的注册证书。

自2012年起,随着规模的扩大,南威医疗调整了产品战略,从过去依靠核心产品的经营战略,到建立内镜诊疗产品系统,为内镜诊疗设备提供整体解决方案。

从2015年至今,南微医药已经实现了从单一产品系统向多产品系统协调发展的转变,并逐步形成了三大技术平台:内窥镜诊断与治疗、肿瘤消融和十月,现阶段,该公司的许多产品已经通过了美国fda的批准和欧盟ce认证。产品远销美国、德国、日本、澳大利亚和加拿大等70多个国家和地区。

也是从2015年开始,南威医药开始了坎坷的上市之路。

2015年12月,南威医疗有限公司在新三板上市,上市六个月后终止。2017年5月,南威医药向中国证监会申请首次公开发行股票并在主板上市。尽管中国证监会接受了申请,但在2018年3月,中国证监会的首次公开发行终止了审查。截至2019年4月,南威医药恢复上市,并成功登陆科学创新委员会。

招股说明书显示,2016年至2018年,南威医疗的主要收入分别为4.14亿元、6.41亿元和9.22亿元,年均复合增长率超过49%。母亲的相应净利润分别为-3645.41万元、1.01亿元和1.93亿元。

南威医药目前的利润主要来自内窥镜诊疗设备、肿瘤消融设备和耗材的销售收入与成本之间的差额。

图表来源于南威医疗有限公司的招股说明书

在具体产品方面,南威医疗产品主要包括两大系列内窥镜微创诊疗设备和肿瘤消融设备。其中,内窥镜微创诊疗器械包括活检、止血、闭合等六个子系列产品,为内窥镜诊疗提供系统解决方案。

公司核心技术应用产品收入分别为3.28亿元、5.34亿元和7.85亿元,分别占主营业务收入的79.71%、83.57%和85.65%。

虽然南威医药目前拥有36项国内外发明专利,但已获得三类医疗器械注册证书中的28项和两类医疗器械注册证书中的46项。然而,研发投资的比例不高。招股说明书显示,南威医药2016-2018年研发投资分别为1779.7万元、3786.5万元和4912.31万元,仅占收入的4.30%、5.91%和5.33%。

南威药主要分布在中国,辅之以直销,主要在美国,与欧洲直销和分销并存,主要分布在其他国家和地区。

截至2018年底,南威医药共有416家国内外经销商。报告期内,通过分销模式(包括自有品牌和代理品牌)实现的收入占公司主营业务收入的比例分别为73.09%、73.56%和72.65%。

在国内市场,南威医药的内镜诊疗技术产品已进入全国2900多家医院,甲级医院覆盖率达到55%以上。

南威医药在国外市场的业务收入已经超过40%。在国外市场,南威医药在美国和德国都有子公司。许多产品已经通过了美国食品和药物管理局的批准和欧盟的ce认证。过去三年,海外销售额分别占主营业务收入的40.95%、44.77%和44.70%。

2016年至2018年,南威医药销售收入年均复合增长率达到49.19%。为了保持增长,南威医药战略性地设计了eoct系统,这是美国食品和药物管理局在世界上批准的第二个产品。目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究,被南威医药视为未来业务发展的重要增长点。

值得注意的是,南威医药在美国和德国遭遇了两起专利诉讼。报告期内,美国和德国涉案产品的营业收入分别占公司主要营业收入的4.76%、7.29%和11.19%。

2018年11月,波士顿科学公司在美国和德国对南微药sureclip(止血夹)系列产品提起专利诉讼。

虽然南威医药声称诉讼中涉及的产品不存在侵权问题,但它已经获得了美国(止血夹,us9795390b2)和欧洲(止血夹,3081174)的发明专利。

然而,招股说明书中提到,即使最终诉讼结果不利于南威医药,专利诉讼也不会对南威医药的可持续经营产生重大不利影响,因为诉讼相关产品在南威医药主要收入中所占比例较低,诉讼相关专利即将到期,诉讼相关产品容易替代。

本公司涉及专利诉讼的核心技术及其应用产品是南威医药30个核心技术产品之一的4个具体型号和规格。

为了避免专利诉讼等风险,南威医药还提到正在考虑替代产品。招股说明书提到了这一风险,“替代产品将在2019年和2020年相继在这些国家上市,这不会对生产和经营产生重大不利影响,但专利诉讼仍有进一步延伸到日本、澳大利亚和加拿大的风险。”

与全球医疗器械市场相比,中国医疗器械市场起步较晚,总体发展可分为三个阶段:

据中国医用材料协会统计,2007年至2017年,中国医疗器械行业市场规模从535亿元增长至4450亿元,年复合增长率为23.59%。

据评估技术统计,2017年全球医疗器械销售额为4050亿美元,也就是说,2017年中国医疗器械市场将占全球规模的15.64%左右。

资料来源:评估技术,南威医疗招股说明书图表

2017年,全球十大医疗器械制造商的销售收入为1570亿美元,占全球市场规模的39%。前30家医疗器械制造商的总销售收入达到3040亿美元,占全球市场规模的75%。

其中,美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦、史赛克、罗氏、毕蒂、通用医疗和波士顿科学分别位列前十名。

评估技术统计数据显示,美敦力、强生和雅培的收入分别为300亿美元、266亿美元和160亿美元。

然而,国内医疗器械的规模远不及国际企业。据wind数据库统计,a股上市公司营业收入排名前三位的公司分别是子午线医疗、新华医疗和利奥波德医疗,2017年营业收入分别为111.74亿元、99.83亿元和45.38亿元。

“根据市场公认的细分国内替代品,如心血管支架、x光dr设备、低端耗材,几乎都是一样的规则。通常,单一产品的市场份额达到20%,这表明它已在客户群中得到广泛认可。”据天丰证券分析,在心血管支架领域,国产产品所占比例相对较高,国内替代品齐全。然而,在高端ct、核磁共振成像和内窥镜领域,国内产品几乎是“零突破”。

受过去医疗卫生体制和医疗发展模式的影响,药品收入一直是中国医疗机构的主要收入来源之一,手术、诊断和治疗等其他医疗服务收入相对较低。

近年来,随着医疗体制改革的不断推进,药品收入占医疗费用的比重逐渐下降,医疗器械市场的增长率已经超过药品市场。

图表来源于南威医疗有限公司的招股说明书

自2012年以来,中国医疗器械市场的增长率一直高于医药行业。医疗器械市场规模与药品市场规模的差距逐年缩小,“轻医疗器械重药品”现象已经发生变化。

虽然市场规模的差距正在逐渐缩小,但医疗器械企业的市场价值与生物医药企业的市场价值仍有很大差距。

“与生物医学公司相比,医疗器械的R&D周期更短,R&D投资更少,产品营销更快,利润更早,但不如生物医学公司大。”哥德加投资集团的风险投资管理合伙人王海娇(Wang Haijiao)曾在一个视频节目中表示,“大型生物医学公司的总市值可能超过数万亿美元,一种药物可以卖出数十亿美元,而大型医疗器械公司的市值只有数千亿美元。”

虽然科学创新委员会已经导致医疗设备的小高潮,但并不是所有的企业都能顺利通过测试。

此前,科创董事会接受了韩安科技(武汉)有限公司,但界面新闻发现韩安科技存在包装过度等问题,头号客户是潜在的关联方。“高光”性能的企业在登陆科创板时被溅上了“卸妆剂”。Sano Medical也连续几年受到“飞行测试”问题的质疑,受伤的短跑科学委员会。

对于国内创新医疗器械来说,上市只是第一步,提高“内容”是最终的命题。(本文从钛媒体开始,作者|傅蒙文)

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